Technicien / Technicienne de laboratoires d’analyses médicales (H/F)

situé à 1h de Paris par SNCF – A5 – A6

ACTIVITES PRINCIPALES :

Management de la qualitGarantir la mise en œuvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;
 Veiller à l’application des exigences des normes en vigueur.

Gestion documentaire :

 Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences ;
 Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maitrise des enregistrements.

Formation et communication :

 Organiser et mettre en œuvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme
NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;
 Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;
 Former et sensibiliser l’ensemble du personnel du CBNY à la qualité.

ACTIVITES SPECIFIQUES :

– Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l’accréditation sur les deux sites ;
– Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ;
– Préparer les visites d’évaluation du COFRAC ;
– Organiser les réunions nécessaires suite aux constats d’écarts du COFRAC ;
– Effectuer le suivi du dossier d’accréditation en lien avec le COFRAC ;
– Réaliser et suivre le programme d’audit interne et restituer les comptes rendus d’audit et constats d’écarts ;
– Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ;
– Réaliser et suivre le plan d’actions qualité ;
– Traiter et suivre les suggestions du personnel ;
– Traiter et suivre les demandes d’amélioration ;
– Traiter et suivre les réclamations ;
– Traiter et suivre les opportunités d’améliorations ;
– Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ;
– Collecter et suivre les indicateurs qualité ;
– Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d’amélioration soient systématiquement identifiés et traités ;
– Gérer des non-conformités ;
– Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ;
– Restituer au personnel du laboratoire les éléments d’entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ;
– Préparer, réaliser et animer les revues de processus ;
– Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ;
– Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ;
– Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire ;
– Assurer la veille de la documentation interne ;
– Archiver les documents obsolètes ;
– Gérer les demandes de modification ;
– Suivre le délai de prise de connaissance des documents ;
– Participer à la gestion de la portée flexible ;
– Gérer les contrôles externes de la qualité (commande, préparation de la documentation et préparation du planning de passage) ;
– Gérer les comparaisons périodiques des analyseurs.

Savoir-faire :
– Observer
– Analyser des situations
– Faire preuve de diplomatie
– Prioriser les actions
– Décider
– Etre rigoureux
– Etre ordonné et organisé

Connaissances :

– Réglementations en vigueur (HPST, normes AFNOR NF EN ISO 15189, SH REF 02, SH REF 08.) ;
– Logiciel de gestion électronique des documents ;
– Word, Excel et power point.

Diplômes requis : Voir site web http://rome.adem.public.lu/fiches_rome/J1302.html#ConditionsExerciceActivite

Formations obligatoires ou spécifiques : Management de la qualité ou D.U Qualité ou équivalence AFNOR

Expérience souhaitée au sein d’un laboratoire de biologie médicale.