CDI

PHARMACIEN QUALITE IMPORTATION (H/F)

Publié il y a 1 semaine par CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
63450 ST AMANT TALLENDE
Clôture des candidatures : 18 janvier 2025
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Description du poste

Notre site de Saint-Amant-Tallende est actuellement à la recherche d’un : PHARMACIEN QUALITE IMPORTATION (H/F)

Contexte & missions :
Basé sur Saint-Amant-Tallende, à 10 minutes au sud de Clermont-Ferrand, et rattaché à la Responsable Qualité Importation, vous assurez notamment les missions suivantes :
– Assurer le contrôle pharmaceutique des dossiers de lot et libération des lots importés (lots fabriqués hors EU / annexe 16 BPF),
– Créer et mettre à jour les documents qualité relatifs à l’importation,
– Assurer le suivi réglementaire pour les produits importés,
– Assurer le suivi des indicateurs qualité,
– Intégrer les nouveaux produits dans le portefeuille produits importation,
– Assurer l’Interface avec les clients pour traiter les questions pharmaceutiques,
– Assurer les investigations pour donner suite à des OOS/OOT confirmés auprès des fabricants/MA holder,
– Gérer les réclamations, déviations et actions pour les produits dont vous aurez la charge,
– Participer aux audits Clients et suivi des CAPA,
– Assurer la vérification et l’approbation des revues annuelles produits,
– Réaliser des audits internes et externes notamment dans le cadre de la qualification des sites de fabrication.

Chaque mission doit être réalisée dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes pratiques de Fabrication BPF, de Distribution BPD et de Pharmacovigilance BPPV et des consignes qualité, santé et sécurité au travail, environnement.

NB : liste ni limitative, ni exhaustive des missions à réaliser dans le cadre de la définition de fonction.

Profil & Formation :
Vous avez un diplôme de pharmacien, vous êtes thésé ou en cours de réalisation et d’obtention de votre thèse (inscriptible à la section B de l’ordre des pharmaciens).
Vous avez 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique (certification des lots, production ou affaires règlementaires).

Vous êtes reconnu pour votre prise d’initiative, votre autonomie et vos qualités organisationnelles.
Vous maîtrisez les outils informatiques bureautiques Word, Excel, Powerpoint.
La maîtrise de l’anglais est primordiale.

Les compétences techniques ne font pas tout, nous recherchons des collaborateurs motivés, avec de fortes valeurs humaines, prêts à s’investir dans l’entreprise, qui aient envie de nous accompagner dans notre croissance.
La société Movianto s’attache au respect du principe de non-discrimination à l’embauche. Chaque candidature sera étudiée sans distinction de sexe ou de tout autre élément discriminatoire.

Expérience demandée

1 An(s) - industrie pharmaceutique
Il y a 1 semaine
Clôture des candidatures : 18 janvier 2025
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